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CHARGé D'AFFAIRES RéGLEMENTAIRES H/F PARIS

Médical
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À propos de ce poste de : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

FED Santé, Cabinet de recrutement spécialisé dans les domaines médicaux et scientifiques, recherche pour son client, un « Chargé d'Affaires Réglementaires H/F »

Votre fonction

Dans un grand groupe pharmaceutique spécialisé en biothérapies et sous la responsabilité du directeur d'affaires réglementaires, vous participerez activement à la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire.

Vous aurez pour missions :

- La réalisation des activités liées à l'enregistrement et la mise en place des autorisations de mise sur le marché (AMM) ;
- Le dépôt des dossiers d'enregistrement (dossiers précliniques, tests techniques, demandes d'autorisation d'essais cliniques…) ;
- L'organisation, la planification et la rédaction des procédures inhérentes aux activités des affaires règlementaires, ainsi que les activités qui découlent de ces procédures (la traçabilité et l'archivage des dossiers, le contrôle réglementaires…) ;
- La vérification de la conformité des éléments ;
- L'assurance de la veille réglementaire…

Le poste est à pouvoir en CDI

Votre profil

Vous êtes Titulaire d'un Bac+3 à Bac+5, spécialisé en Affaires Réglementaires.
Vous donnez de l'importance aux détails, vous êtes pratique et impliqué(e)

NOUS VOUS PROPOSONS

Nous vous proposons un poste varié dans un environnement stimulant en pleine mutation.

Phone

Du lundi au jeudi de 8h à 20h et le vendredi de 9h à 19h

01 40 82 74 69